改造凈化廠房工程
2016-05-30 15:04:40 作者:admin 出處:科瓦特
GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況:
正由于存在主觀認(rèn)識(shí)上的誤區(qū),在污染控制過(guò)程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利,最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。
醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過(guò)程控制環(huán)節(jié)有問(wèn)題,在安裝施工過(guò)程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):
?、賰艋照{(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過(guò)大;
?、诓输摪鍑o(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門(mén)不密閉;
?、垩b飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
④個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工,無(wú)法滿足相關(guān)要求規(guī)定;
⑤所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì);
?、藁?、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;
?、吖に嚰兓?、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型;
⑧風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈,空氣倒灌造成污染;
?、崤潘到y(tǒng)安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵;
⑩潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
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