GMP凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)范

　　GMP凈化工程是為了更好的進(jìn)行無(wú)菌生產(chǎn)，這樣才能生產(chǎn)出來(lái)高品質(zhì),安全的藥物產(chǎn)品.如果一個(gè)環(huán)節(jié)控制不好,再好的生產(chǎn)工藝,再好的管理也很難確保藥品的質(zhì)量，所以只有采用空氣凈化技術(shù),對(duì)這些污染物進(jìn)行有效的控制,使藥品生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到很高的潔凈度,這樣才能生產(chǎn)出來(lái)真正合格的藥品，如今GMP凈化工程廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)療機(jī)械等行業(yè)，下面讓我們具體的了解一下GMP凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)范吧。

　　第一、質(zhì)量要求

　　生產(chǎn)車(chē)間是根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品種類(lèi)來(lái)進(jìn)行區(qū)分的，一般都是分為生產(chǎn)區(qū)和控制區(qū)。對(duì)員工也設(shè)立有換鞋區(qū)和更衣區(qū)，為了保持生產(chǎn)的質(zhì)量，員工在進(jìn)行工作前是需要進(jìn)行洗手的，同時(shí)還要對(duì)手部進(jìn)行消毒，并且還要設(shè)立潔凈人流通道。只有具備這些條件，才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　第二、流動(dòng)方向

　　工作人員的主要流動(dòng)方向都是換鞋和更衣還有洗手和潔凈通道以及潔凈車(chē)間。所以一定要在凈化車(chē)間和走廊處設(shè)立安全們，這樣可以起到方便人員疏散的效果，物品的流動(dòng)方向一般都是物流通道和潔凈車(chē)間還有成品包裝。

　　第三、內(nèi)部裝修

　　對(duì)天花板的裝修一定要采用保溫效果好的材料，而且還要具有無(wú)塵明亮的效果。隔間所用的材料一般都是彩鋼保溫板，這種材料的保溫效果是非常理想的。地面要具有良好的耐磨性和抗壓性。

　　以上就是對(duì)GMP凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)范的介紹，通過(guò)了解我們可以看出GMP凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)范的要求是非常嚴(yán)格的，只有嚴(yán)格的要求制度，才能讓產(chǎn)品質(zhì)量得到保證。