什么是GMP凈化工程？它的含義和總則有哪些

　　GMP的英文全稱是：GoodManufacturingPractice，中文意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，GMP凈化工程是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量及衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

　　GMP是一個(gè)藥品管理規(guī)范（醫(yī)藥類潔凈），是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，GMP凈化要求企業(yè)從生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制、人員、原料、設(shè)施設(shè)備等方面按照國家有關(guān)的規(guī)定達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量許可的要求，使得GMP凈化形成一套實(shí)用、可靠、可操作的作業(yè)規(guī)范用于幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境問題。

　?。?）為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。

　?。?）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素，包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動。

　　（3）本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。

　　（4）企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范，堅(jiān)持誠實(shí)守信，禁止任何虛假、欺騙行為。

　　以上是GMP凈化工程中的四個(gè)總則，GMP凈化工程之所以要求這么嚴(yán)格是因?yàn)樯鐣系娜嗣穸贾饾u開始關(guān)注“潔凈”，“凈化”的科技創(chuàng)新時(shí)代，GMP凈化工程也成為人民生活中不可缺少的部分。