潔凈車間中藥制劑各工序GMP標(biāo)準(zhǔn)(中)
2016-06-03 00:27:48 作者:admin 出處:科瓦特
二、更衣室和工作服的管理:參照中藥制劑GMP檢查指南:
5101 更衣室、浴室及廁所的設(shè)置是否對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。
檢查現(xiàn)場:
1.更衣室、浴室及廁所的位置是否適宜,設(shè)施是否齊全。
2.衛(wèi)生設(shè)施是否對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。
5201工作服的選材是否與生產(chǎn)操作和空氣潔凈級別要求相一致,且不得混用。
潔凈工作服的質(zhì)地是否光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒物。
1.檢查文件。
1.1不同生產(chǎn)操作和潔凈級別的工作服選材是否適宜。
1.2不同潔凈區(qū)的工作服是否明顯區(qū)別,是否混用。
2,檢查現(xiàn)場:檢查工作服發(fā)放記錄,是否專人保管。
5203 不同空氣潔凈級別使用的工作服是否分別清洗、整理,必要時(shí)消毒或滅菌,是否制定清洗規(guī)程。
三、廠房、設(shè)備、容器清洗規(guī)程,參照中藥制劑GMP檢查指南:
4901 是否按生產(chǎn)要求和空氣潔凈級級別制定廠房清潔規(guī)程,
內(nèi)容是否包括;清潔方法、程序、間隔時(shí)間,
使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)。
4902 是否按生產(chǎn)要求和空氣潔凈級級別制定設(shè)備清潔規(guī)程
內(nèi)容是否包括:清潔方法、程序、間隔時(shí)間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放
地點(diǎn)。
地點(diǎn)。
4903 是否按生產(chǎn)要求和空氣潔凈級級別制定容清潔規(guī)程
內(nèi)容是否包括:清潔方法、程序、間隔時(shí)間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放
地點(diǎn)。
地點(diǎn)。
檢查文件:
1.是否制定廠房、設(shè)備、容器的清潔規(guī)程。 .
2.內(nèi)容是否符合要求。
3.項(xiàng)目是否具體、可操作,包括:清潔范圍,清潔實(shí)施條件及程序,清潔所用設(shè)備、設(shè)施或器具,允
許使用的清潔劑或消毒劑及配制方法,清潔、消毒頻率與方法,清潔效果評價(jià),清潔人,檢查人等。
許使用的清潔劑或消毒劑及配制方法,清潔、消毒頻率與方法,清潔效果評價(jià),清潔人,檢查人等。
點(diǎn)擊排行榜
- 無塵車間建設(shè)成本分析:一平方多少錢及裝修費(fèi)用詳解
- 食品無菌車間的建設(shè)要求都有哪些
- 成功簽約中山全康醫(yī)療科技凈化車間工程
- 如何選購一個(gè)優(yōu)質(zhì)的無塵車間產(chǎn)品以及供應(yīng)商
- 潔凈車間在調(diào)試之前都需要做好哪些準(zhǔn)備
- 潔凈工程設(shè)計(jì)及施工團(tuán)隊(duì)該如何選擇
- 建設(shè)一個(gè)凈化車間有哪些流程
- 想要建設(shè)無塵車間,如何選擇凈化工程公司呢?
- 萬級無塵車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
- 無塵凈化車間如何才能做到節(jié)能
最新相關(guān)文章
- 潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的規(guī)范要求有哪些
- 潔凈室設(shè)計(jì)高效送風(fēng)口要使用什么材料
- 潔凈車間日常維護(hù)與管理
- 影響潔凈工程潔凈度的主要因素
- 凈化車間多少錢一平米?價(jià)格背后的秘密解析
- 靜電控制對于無塵車間有何重要性?
- 無塵車間——現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的“潔凈守護(hù)者”
- 打造無塵車間的具體作用是什么
- 淺析潔凈車間管理和維護(hù)
- 凈化車間施工的注意事項(xiàng),必看!
成功案例
立訊(常熟)千級凈化車間 |
中山全康醫(yī)療科技公司凈化車間 |
廣州海瑞藥業(yè)GMP凈化車間 |
長沙天儀研究院潔凈車間工程 |
長沙電子材料潔凈車間 |