潔凈車間的凈化等級建議

2016-05-24 05:23:06 作者：admin 出處：科瓦特

潔凈車間的凈化等級是一個(gè)正規(guī)的凈化工程公司都會(huì)考慮到的問題，如果5000平方米的場地，需要做

潔凈車間且每個(gè)車間的用途不一，所以凈化等級也是不一的，潔凈車間的凈化等級是要根據(jù)適用場合而確

定的。如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級是不一樣的，不可能全部都是百級凈化，也不可能全是萬

級、十萬級凈化，除了客戶有要求凈化等級外，我們專業(yè)人士也可以給客戶一些建議和意見的。

制藥潔凈車間

通過學(xué)習(xí)下面的凈化等級建議，自我選擇一個(gè)符合標(biāo)準(zhǔn)的潔凈等級車間。

　　( 1)100級潔凈車間適用于：生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾

過)及灌封；能在最后容器中滅菌的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無

菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。

　　(2)1000O級潔凈車間適用于：生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾

過)；能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封；

滴眼液的配液、濾過、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封；不在最后容器中滅菌的油膏、霜

膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。

　　(3)100000級廠房一般適用于：片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)；原料的精制、烘干、分裝。

　　潔凈車間的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在18℃～24℃，相對濕度控制在45%

～65%之間為宜。

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