生物潔凈室的規(guī)范以及參數(shù)要求

參數(shù)

級(jí)別

設(shè)計(jì)規(guī)范

手術(shù)部規(guī)范

護(hù)理病房規(guī)范

生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范

截面風(fēng)速(m/s)

5（百）

0.2~0.5

0.25~0.30

0.18~0.25

—

6（千）

50~60

—

—

—

7（萬(wàn)）

15~25

30~36

＞25

≥12~15

8（10萬(wàn)）

10~15

18~22

＞15

（30萬(wàn)）

12~15

—

—

靜壓差(Pa)

不同級(jí)別之間

≥5

≤30

＞5

—

潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)

≥5

≥10

—

—

潔凈區(qū)對(duì)室外

≥10

≥15

＞15

—

相對(duì)負(fù)壓

—

—

—

-10~-15

噪聲dB(A)

非單向流潔凈室

≤60

≤52

≤50

≤60

單向流潔凈室

≤65

≤50

45~50

照度(lx)

主要工作區(qū)

750~2500

≥350

—

≥200

一般區(qū)

100~500

≥150~200

—

≥150

溫度(℃)

工作區(qū)

冬季

20~22

22~25

22~24

18~27

夏季

24~26

24~26

輔助區(qū)

冬季

16~20

21~27

20~26

20~26

夏季

26~30

25~29

相對(duì)濕度(%)

工作區(qū)

冬季

30~50

35(40)~60

45~60

30~70

夏季

50~70

輔助區(qū)

—

≤60

＜65

—

參數(shù)

級(jí)別

藥監(jiān)局GMP

獸藥GMP

醫(yī)療器具GMP

動(dòng)物房規(guī)范

截面風(fēng)速(m/s)

5（百）

—

≥0.25

≥0.30

—

換氣次數(shù)(h-1)

5（百）

—

—

20~50

6（千）

—

—

—

7（萬(wàn)）

≥20

≥20

10~20

8（10萬(wàn)）

≥15

≥15

—

（30萬(wàn)）

≥10

≥12

靜壓差(Pa)

不同級(jí)別之間

≥5

≥5

≥5

20~50

潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)

—

≥10

≥5

潔凈區(qū)對(duì)室外

≥10

≥12

≥10

噪聲dB(A)

非單向流潔凈室

—

≤60

—

≤60

單向流潔凈室

—

≤65

局百房間

—

≤63

—

照度(lx)

主要工作區(qū)

300

≥150

150~300

一般區(qū)

—

≥100

溫度(℃)

18~26

18~26

18~28

20~26

相對(duì)濕度(%)

45~65

30~65

45~65

40~70