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關(guān)于制藥行業(yè)的那些標(biāo)準(zhǔn)

2016-06-02 12:27:22 作者：admin 出處：科瓦特

GMP是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě)，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理

的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品

GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，是提高藥品

質(zhì)量的重要措施。-針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證；

GSP是英文Good Supplying Practice縮寫(xiě)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》它是指在藥品流通過(guò)程中，針對(duì)

計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。

其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶(hù)提供

優(yōu)質(zhì)的藥品。針對(duì)藥品流通企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn).

GCP是Good Clinical Practice的縮寫(xiě)，《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》是規(guī)范藥品臨床試驗(yàn)全過(guò)程的

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其目的在于保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。

-針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究的體系認(rèn)證；

GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫(xiě)，《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》制定GLP的主要目

的是嚴(yán)格控制化學(xué)藥品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，即嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客

觀因素，降低試驗(yàn)誤差，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。-針對(duì)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研單位的體系認(rèn)證；

GAP是Good Aquaculture Practices 的縮寫(xiě)，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是為確保中藥材的質(zhì)量而

定。從生態(tài)環(huán)境、種植到栽培、采收到運(yùn)輸、包裝，每一個(gè)環(huán)節(jié)都要處在嚴(yán)格的控制之下。-初級(jí)農(nóng)產(chǎn)

品生產(chǎn)的種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè) 。

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