醫(yī)藥潔凈庫(kù)房整體解決方案
2017-07-05 09:58:44 作者:admin 出處:科瓦特
作為服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)多年的凈化恒溫恒濕等工程,科瓦特小編告訴大家需要做GMP認(rèn)證的醫(yī)藥
倉(cāng)庫(kù)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該參考中國(guó)藥典對(duì)常溫陰涼和冷處的要求,同時(shí)要參考GMP和GSP的要求。
建設(shè)醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)應(yīng)能滿足下列要求:
一 庫(kù)區(qū)選址及安全要求:
1)選址要求:藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施,裝卸作
業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有頂棚。
2)庫(kù)房建筑要求:倉(cāng)庫(kù)具有適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和
地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
3)安全防火要求:庫(kù)區(qū)應(yīng)有符合規(guī)定要求的消防、安全措施。
4、倉(cāng)庫(kù)有合理的功能分區(qū)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分成待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、合格品庫(kù)(區(qū))、發(fā)貨庫(kù)(區(qū))、不合
格品庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))等專用場(chǎng)所,經(jīng)營(yíng)中藥飲片的還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)(區(qū))。各庫(kù)區(qū)
應(yīng)設(shè)立明顯的標(biāo)志。
此圖為科瓦特凈化為普寧一心藥業(yè)廠設(shè)計(jì)的倉(cāng)庫(kù)平面圖
醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)的技術(shù)參數(shù):
冷庫(kù)(2-10℃)、陰涼庫(kù)(20℃以下)或常溫庫(kù)(0-30℃)內(nèi),
各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間
常用凈化等級(jí)一般為十萬(wàn)級(jí)。(有危害的除外)
醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)裝修常用選材要求:
1、GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)天花采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的瓷鋼板,百度一般采用50MM,防火,兩邊
用槽型鋁封邊,彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封;
2、GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)凈化區(qū)地面鋪貼專用PVC地板膠,防火等級(jí)為B1級(jí),防酸、防堿、防腐蝕耐磨達(dá)到
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)要求等級(jí)。
3、GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)墻體為采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的彩鋼板墻體固定采用50X30槽型鋁做地
槽,地槽固定采用鋼釘加木塊固定。
4、地面與墻面,墻面與墻面,墻面與天花板交接均采用半徑50mm的鋁合金圓弧處理。
5、彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封,防止有縫滋生細(xì)菌。
6、柱面、陰陽(yáng)角處理:鋼板夾芯彩鋼板隔斷之間陽(yáng)角處裝鋁合金外圓弧,隔斷與隔斷之間,隔斷
與天花之間,隔斷與地面之間的陰角封R50鋁合金內(nèi)圓弧。圓角線三維匯交處安裝鋁合金頂球片,
門口斷開處應(yīng)收口,陽(yáng)角柱與天花之交角。
7、門窗:GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)統(tǒng)一采用潔凈密封彩鋼鋼板門, GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)統(tǒng)一采用潔凈密封瓷鋼鋼
板窗,以上為標(biāo)準(zhǔn)配置。
五、潔凈GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)空調(diào)系統(tǒng)要求:
1、機(jī)組冷源選擇:風(fēng)冷系統(tǒng)供冷和水冷系統(tǒng)供冷。
2、凈化空調(diào)原理:氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→
帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以 上過程,即可達(dá)到凈化目的。
3、氣流流型:潔凈GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)采用混合流氣流類型,施工安裝,投資經(jīng)濟(jì),處理效果等方面都
是優(yōu)先選擇的氣流類型。
4、凈化送風(fēng)系統(tǒng):潔凈區(qū)采用特殊的送風(fēng)口,送風(fēng)氣流組織,不但保證良好的空氣潔凈度,又能
最大限度保證倉(cāng)庫(kù)人員免受散發(fā)出的有害物的污染,其余房間采用頂送側(cè)下回,保證良好的潔凈度。
5、凈化送風(fēng)系統(tǒng)劃分:本GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)根據(jù)實(shí)際工程現(xiàn)場(chǎng)情況,宜采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng),分
散式系統(tǒng)根據(jù)單向流GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)與非單向流GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù),高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化
系統(tǒng)、運(yùn)行班次或使用時(shí)間不同的GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行劃分。
6、凈化機(jī)組的送回風(fēng)總管安裝密閉手動(dòng)調(diào)節(jié)閥,控制送回風(fēng)量比例,以達(dá)到潔凈級(jí)別要求。
7、排風(fēng)凈化機(jī)組采用定風(fēng)量調(diào)節(jié)閥控制來(lái)保證室內(nèi)發(fā)負(fù)壓條件,排風(fēng)機(jī)組先于送風(fēng)開啟,后于送
風(fēng)關(guān)閉。
8、新風(fēng)口采用防雨防蟲型,防止昆蟲和小動(dòng)物進(jìn)入技術(shù)夾層,以保證潔凈GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)的潔凈度。
9、高效過濾送風(fēng)口采用側(cè)接鋁框有靜壓箱的送風(fēng)口,風(fēng)口和風(fēng)管連接掛膠軟接管連接,起著防震
動(dòng)的效果。
10、潔凈GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)壓力控制:采用送回比進(jìn)行壓力控制,房間安裝壓力表顯示室內(nèi)的壓力。
11、恒溫恒濕組合空調(diào)機(jī)組控制采用DDC可編程智能控制系統(tǒng),表冷器降溫(夏季和過渡季)
表熱器升溫(冬季)或電加熱(過渡季控制濕度)、電加濕(冬季)和中效過濾后由末端高效
過濾器風(fēng)口送到房間。
醫(yī)藥GMP倉(cāng)庫(kù)和車間的特點(diǎn)還很多,實(shí)際工程中的問題也很多,我們只有充分了解不同類別潔
凈室的不同要求和特點(diǎn),熟悉規(guī)范的規(guī)定,才能真正把潔凈GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)建設(shè)好。
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